Insuline-icodec, dat nog niet door de FDA is goedgekeurd, wordt beschouwd als "ultra langwerkend", met een halfwaardetijd van 1 week en een wekelijkse dosering (NEJM JW Gen Med 15 november 2020 en N Engl J Med 2020; 383:2107).
Is insuline Plant FDA goedgekeurd?
Vandaag heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration een nieuw insulineproduct goedgekeurd, geïndiceerd om de glykemische controle te verbeteren bij volwassen en pediatrische patiënten met type 1 diabetes mellitus en bij volwassenen met type 2 diabetes mellitus.
Wanneer werd insuline glargine goedgekeurd door de FDA?
Goedkeuringsdatum: 20/4/2000.
Wat is insuline Icodec?
Insuline icodec is een langwerkende basale insuline-analoog, bedoeld voor een wekelijkse behandeling, ontwikkeld door Novo Nordisk, voor de behandeling van type 1 en type 2 diabetes mellitus. Het product heeft een terminale halfwaardetijd van ongeveer 196 uur. In verschillende landen is klinische ontwikkeling gaande.
Is Lantus FDA goedgekeurd?
De FDA keurde eind donderdag de eerste verwisselbare biosimilar van het land, insuline glargine, goed. Een verwisselbare aanduiding betekent dat het product, op de markt gebracht als Semglee, het referentieproduct, Lantus, automatisch kan worden vervangen door apothekers zonder toestemming van een arts, vergelijkbaar met generieke geneesmiddelen.
