IRB-beoordeling en goedkeuring is vereist voor projecten die: voldoen aan de definitie van onderzoek . Betrek menselijke proefpersonen en . Omvat elke interactie of interventie met menselijke proefpersonen of betrek toegang tot identificeerbare privé-informatie.
Voor welke soorten onderzoek is goedkeuring van de IRB nodig?
FDA-regelgeving vereist over het algemeen IRB-beoordeling en goedkeuring van onderzoek met door de FDA gereguleerde producten (bijv. geneesmiddelen voor onderzoek, biologische producten, medische hulpmiddelen en voedingssupplementen) (21 CFR Part 56).
Voor welk onderzoek is geen IRB-goedkeuring vereist?
Openbaar beschikbare gegevens vereisen geen IRB-beoordeling. Voorbeelden: volkstellingsgegevens, arbeidsstatistieken. Opmerking: onderzoekers moeten contact opnemen met de IRB als ze niet zeker weten of de gegevens als "openbaar beschikbaar" kunnen worden aangemerkt.
Hebben alle onderzoeken goedkeuring van de IRB nodig?
IRB-goedkeuring is vereist, ongeacht de plaats van het onderzoek of de financieringsbron (als er financiering is).
Waarom is het nodig om IRB-goedkeuring te krijgen?
Het fundamentele doel van de IRB-beoordeling van geïnformeerde toestemming is om te verzekeren dat de rechten en het welzijn van proefpersonen worden beschermd. … IRB-beoordeling van documenten met geïnformeerde toestemming zorgt er ook voor dat de instelling de toepasselijke regelgeving heeft nageleefd.