Over het algemeen is een niet-interventionele studie (NIS) (ook wel een niet-interventionele studie genoemd) waarbij een patiënt reguliere medicijnen gebruikt, voorgeschreven volgens het etiket … studies geven onderzoekers de kans om te zien hoe een medicijn of procedure presteert in real-life situaties.
Wat is een non-interventie onderzoeksmethode?
Non-interventieonderzoek: Onderzoek met ontwerpen waarbij geen interventie of experimentele manipulatie nodig is … Wetenschappers gebruiken verschillende tools en ontwerpen in hun werk, maar wat hun werk als wetenschap definieert is een verzameling procedures en redelijke denkwijzen.
Wat is een niet-interventioneel onderzoeksontwerp?
Een niet-interventionele studie (NIS) is een epidemiologische studie of observatiestudie, waarbij geen studiegerelateerde interventie bij de patiënt wordt uitgevoerd. … Dus niet-interventionele en observationele onderzoeken worden steeds belangrijker om informatie over drugsgebruik te leveren na goedkeuring op de markt.
Wat zijn niet-interventionele studies?
Artikel 2 van DIR 2001/20/EC definieert een "niet-interventionele studie" als een studie waarbij het (de) medische product(en) wordt (worden) voorgeschreven onafhankelijk van opname van de deelnemer in de studie en als onderdeel van een therapeutische strategie, met inbegrip van diagnostische en monitoringprocedures, die niet vooraf worden bepaald door een onderzoeksprotocol …
Wat is interventioneel onderzoek en niet-interventioneel onderzoek?
Jarenlang was er onzekerheid bij het ontwerpen van protocollen over de vraag of opname van specifieke diagnostische of monitoringprocedures ertoe zou leiden dat een geplande niet-interventionele post-autorisatiestudie wordt geclassificeerd als een interventionele klinische proef die v alt onder Richtlijn 2001/ 20/EG.
